ハイリスク薬とは？定義・危険性・使用時の注意点を解説【危険な薬#7】

　医療事故につながる可能性のある危険な薬に注意！今回は、ハイリスク薬の定義や危険な理由、注意点、使用時のポイントを解説。抗リウマチ薬 メトトレキサート、蛋白分解酵素阻害薬 ガベキサートメシル酸塩を取り上げています。

ハイリスク薬は“危ない”ポイントがある薬

　皆さんは「ハイリスク薬」の定義について考えてみたことがありますか？　

　ハイリスク（high risk）という言葉から、危険性の高い薬ということはイメージできると思います。ただ、なかには「特に安全管理が必要な医薬品」や「ハイアラート薬」と呼ばれているものもありますが、これらも「ハイリスク薬」と同じ意味で使われています。では、何がどう危険なのでしょうか。

「ハイリスク薬」を取り扱ううえで大切なことは、その特徴と注意点を知っておくことです。

　すなわち、“何が危険なのか”“危険を回避するにはどうすればよいのか”を知らない限り、適切な安全対策をとることはできません。ただ闇雲に危険な薬という認識だけでは不十分なのです。“何がどう危険なのか”“投与の際に何に気をつければよいか”を考えることが重要です。

 “危ない”ポイントは薬ごとに異なっている

1）ハイリスク薬の定義は、医療機関によって異なる

　一般的に「ハイリスク薬」は、「医療従事者にとって使い方を誤ると患者さんに被害をもたらす薬」の総称となっていますが、一般社団法人 日本病院薬剤師会の『ハイリスク薬に関する業務ガイドライン（Ver．2.2）』¹によると、『ハイリスク薬については、医療機関の規模・機能によってさまざまな考え方があるので、現在の制度下では各医療機関が「医薬品の安全使用のための業務手順書（以下、業務手順書）」に定めるものである』と定義されています。

　わかりやすく言い換えると、ハイリスク薬は各医療機関において定めてよい、ということになります。

2）多数の薬剤がハイリスク薬であると言える

　「これがハイリスク薬の定義？」と疑問に感じるでしょう。しかしながら、現在のところ、ハイリスク薬の定義として明確な記述はここに示すものしかありません。ただ、ハイリスク薬を自由に定めてよいとは言っていません。「業務手順書作成には以下の項目を参考にしていただきたい」¹と書かれています。項目を次に示します。

　ハイリスク薬というと、KCLに代表される高濃度カリウム製剤や、インスリンを思い浮かべる人が多いかもしれませんが、次に該当する薬剤すべてがハイリスク薬であり、項目ごとに数品目の薬剤が存在するため、非常に多くの薬剤が「ハイリスク薬」ということになるわけです。

　そのため、「ハイリスク薬」とひとくくりに考えるのではなく、“どのような危険性があるのか” “それを回避するために注意すべき点は何か”を常に意識し、行動することを心がけてください。

同じハイリスク薬でも危険なポイントが違う